上海慧泰 大型综合药品稳定性试验箱(强光)LHH-500GSD

上海慧泰 大型综合药品稳定性试验箱(强光)LHH-500GSD

大型药品稳定性试验箱

、技术参数

型号:综合药品稳定性试验箱(强光)LHH-500GSD

控温范围:无光照:0~65℃

有光照:10~65℃

温度波动度/均匀度:±0.5℃/±2℃

湿度范围/偏差:40~90%RH/±3%RH

光照:0-6000LX可调≤500LX

制冷系统 :二套进口独立原装进口全封闭压缩机自动切换

控制器: 可程式液晶控制器

传感器: 温度:Pt100铂电阻,湿度:电容式湿度传感器

工作环境温度:RT+5~30℃

电源:AC380V 50HZ

容积:500L

内胆尺寸(mm)W×D×H:800×700×900

外形尺寸(mm)W×D×H:1000×1100×1860  

载物托盘(标配):4块

安全装置:压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护、有线监控报警系统

备注:
1、标配嵌入式打印机。

2、可选配高精度数字记录仪。

3、综合药品稳定性试验箱配光照度监测仪。

4、可选配两层光照器。


、用途概述

以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。


、产品特点

●全新无氟设计,效率高、低能耗、促进节能。

●采用特殊杀菌不锈钢内胆,四角半圆弧形设计,易清洁,便于操作。

● 微电脑伺服控制器,数字温湿度显示。

●连续运行保证:两套进口全封闭压缩机组自动切换,保证设备连续运行。

● 连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生t箱内温湿度波动。

● 采用进口湿度传感器,避免传统干湿球传感器湿带频繁更换带来的烦恼。

●带有光照度无极调节功能。


、安全功能

● 箱门开启时,微风循环、加热自动停止,无温度过冲之弊。

● 循环风扇速度大小自动控制,可避免风速过快而造成的样品挥发。

● 独立限温报警系统,能声光报警提示操作者。

● 温度偏差报警,压缩机过热、过载、超压保护和缺水保护。


、提供3Q验证和校准服务

※可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务,保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大,所以要进行校准,以保证温湿度数据的长期准确性,满足生产工艺要求。

※可提供上海权威计量部门第三方测试报告(RMB1500元)选配

 

上海慧泰         大型综合药品稳定性试验箱(强光)LHH-500GSD

上海慧泰 药品稳定性试验箱 LHH-250SD

上海慧泰 药品稳定性试验箱 LHH-250SD

药品稳定性试验箱

一、技术参数 

名称: 药品稳定性试验箱

型号: LHH-250SD

控温范围: 0~65℃

温度波动度/均匀度:±0.5℃/±2℃

湿度范围/偏差: 40~95%RH/±3%RH

光照强度/误差:

定时范围: 每段1~99小时

调温调湿方式: 平衡调温调湿方式

制冷系统/制冷方式: 二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换

控制器: 可程式液晶控制器

传感器: Pt100铂电阻电容式湿度传感器

工作环境温度: RT+5~30℃

电源: AC 220V±10%

功率: 2400W

容积: 250L

内胆尺寸(mm)W×D×H: 600×500×830

外形尺寸(mm)W×D×H: 740×890×1680

载物托盘(标配): 3块

嵌入式打印机: 标配

安全装置: 压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护。

备注:可选配高精度数字记录仪


二、产品特点 

■人性化设计

◎集微电脑控制器,控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。

◎集独特风道循环,确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧有一直径25mm的测试孔。

■连续运行保证

◎两套进口压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。

◎连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。

■品质保证

◎温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。

■安全功能

◎独立限温报警系统,能声光报警提示操作者,保证实验室安全运行不发生意外。温度偏低或 偏离及超温报警。

■进口湿度传感器

◎选用能在高温状态运行的湿度传感器,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。

■紫外杀菌系统(选配)

◎紫外杀菌灯置于箱内后壁,可定期对箱体内部进行消毒,可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌,从而有效防止药品试验期间的污染。

■光照度自动监测和控制(选配)

◎突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷,采用光传感器进行监测并无级可调,减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。

■资料记录与故障诊断显示

◎当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息,试验箱运行故障一目了然。可连接打印机或485通讯接口,用电脑和打印机记录温度和时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。

■可程式触摸屏控制器(选配)

◎ 采用超大屏幕触摸式荧幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易。

◎ 控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。

◎ 具有100组程式1000段999循环步骤的容量,每段时间设定最大值为99小时59分。

◎ 资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。

◎ 具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为精确稳定。

◎ 具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。

 

三、执行与满足标准

  2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造

稳定性试验条件: 

在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意指定一个公用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为指定一个关于原料或药品稳定性的推荐,最综目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。


四、★长期留样的稳定性试验的储藏条件:

温度:+25℃±2℃

湿度:60±5%RH

时间:12个月 

五、★加速稳定性试验的储藏条件

温度:+40℃±2℃

湿度:75±5%RH

时间:6个月

强光照射条件光照度:4500±500LX

※以上相关数据仅供参考 


六、★提供3Q验证和校准服务

※可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务,保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大,所以要进行校准,以保证温湿度数据的长期准确性,满足生产工艺要求。

※可提供上海权威计量部门第三方测试报告(RMB1500元)选配

 

上海慧泰         药品稳定性试验箱 LHH-250SD

一恒药品强光稳定性试验箱LHH-250GP-UV

一恒药品强光稳定性试验箱LHH-250GP-UV

  • 品牌 一恒|yiheng
  • 型号 LHH-250GP-UV
  • 可选配件及服务
    一恒药品强光稳定性试验箱LHH-250GP-UV

    一恒药品强光稳定性试验箱LHH-250GP-UV

    上海一恒短信报警系统

    ¥2500.00

    上海一恒3Q验证和校准服务

    ¥2500.00

    一恒药品强光稳定性试验箱LHH-250GP-UV
    请询价

    商品详情

     

    带紫外光监测与控制另加15000元


    综合药品稳定性试验箱

    LHH-150GSD-UV

    45800+15000

    550×405×670

     

    温度范围:有光10~50℃,无光0~65℃

    温度波动度:±0.5℃

    温度均匀度:±2℃

    湿度范围/偏差:40~95%RH±2~3%RH

    LHH-150GSP-UV

    62800+15000

    550×405×670

     

    LHH-250GSD-UV

    49800+15000

    600×500×830

     

    LHH-250GSP-UV

    68800+15000

    600×500×830

     


    LHH-500GSD-UV

    79800+15000

    800×700×900

     

    温度范围:有光10~50℃,无光0~65℃

    温度波动度:±0.4℃

    温度均匀度:±2℃

    湿度范围/偏差:40~95%RH±2~3%RH

    光照强度:0~6000LX可调≤±500LX

    GSD系列:可程式液晶控制器

    GSP系列:可程式触摸屏控制器


    LHH-500GSP-UV

    98800+15000

    800×700×900

     


    LHH-800GSD-UV

    96900+15000

    965×580×1430

     


    LHH-800GSP-UV

    114000+15000

    965×580×1430

     


    LHH-1000GSD-UV

    109800+15000

    900×580×1600

     


    LHH-1000GSP-UV

    129800+15000

    900×580×1600

     


    LHH-1500GSP-UV

    159000+15000

    1410×800×1500

     

    药品强光稳定性试验箱带紫外光监测与控制)

    LHH-150GP-UV

    27900+15000

    550×405×670

     

    温度范围:有光10~50℃,无光4~50℃

    温度波动度:±0.4℃

    温度均匀度:±2℃

    光照强度:0~6000LX可调≤±500LX(无极调光)

    LHH-250GP-UV

    31900+15000

    600×500×830

     

    LHH-400GP-UV

    51900+15000

    700×550×1140

     

  • 上海齐欣药品稳定性试验箱LHH-500SDP

    上海齐欣药品稳定性试验箱LHH-500SDP

  • 品牌 齐欣|keelrein
  • 型号 LHH-500SDP
  • 商品详情

    专用于制药企业稳定性考察试验,以确定药品有效期,符合ICH.FDA和现行药典相关要求中加速、长期、中间和高湿度试验,满足大输液等特殊药类的40℃,20%RH低湿度试验。


    特 点

     

    ■  内胆采用304不锈钢材料,四角半圆弧,无污染源,易清洁。

     

    ■ 采用合理的风道设计和进口风机,确保工作室的温度和湿度的均匀性。

     

    ■ 进口全封闭工业压缩机和R404A环保制冷剂。


    ■ 进口湿度传感器:灵敏度高,年漂移低。 


    ■ 进口触摸屏程序温湿度控制器:感应块、误差小。


    ■ 药品箱都已配记录仪(数据打印)、USB接口(数据备份)和左侧25mm测试孔。

    型 号

    药品稳定性试验箱LHH系列

    LHH-150SDP

    LHH-250SDP

    LHH-500SDP

    LHH-800SDP

    LHH-1000SDP

    电源电压

    AC 220V 50Hz

     380V 50Hz

    控温范围

    0℃~65℃/10℃~65℃  

    控温波动

    ±0.5℃

    控湿范围

    20~95%RH

    湿度偏差

    ±3%RH 

    光照范围

    N/C

    紫外辐照度范围(UVA)

    N/C

    辐射强度监测光谱范围

    N/C

    内胆尺寸(mm)

    500x505x700

    550x520x900

    720x660x1080

    900x660x1440

    900x700x1640

    外形尺寸(mm)

    660x700x1475

    720x720x1675

    900x860x1880

    1400x880x1700

    1440x920x1900

    载物托架

    (标配)

    3块

    4块

      *安全保证:独立限温控制系统(双重保护),压缩机过热、超压和过载、缺水保护。

      *设备使用条件:环境温度5-35℃。(订购产品时,如需要温度0℃~65℃下单请注明。)


  • 上海慧泰 大型药品稳定性试验箱LHH-1000SD

    上海慧泰 大型药品稳定性试验箱LHH-1000SD


    大型药品稳定性试验箱

    、技术参数

    型号:药品稳定性试验箱 LHH-1000SD

    控温范围:0~65℃

    温度波动度/均匀度:±0.5℃/±2℃

    湿度范围/偏差:40~90%RH/±3%RH

    光照:无

    制冷系统 :二套进口独立原装进口全封闭压缩机自动切换

    控制器:可程式液晶控制器

    传感器:温度:Pt100铂电阻,湿度:电容式湿度传感器

    工作环境温度:RT+5~30℃

    电源:AC380V 50HZ

    容积:1000L

    内胆尺寸(mm)W×D×H:900×580×1600

    外形尺寸(mm)W×D×H:1410×890×1950  

    载物托盘(标配):4块

    安全装置:压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护、有线监控报警系统

    备注:
    1、标配嵌入式打印机。

    2、可选配高精度数字记录仪。

    3、综合药品稳定性试验箱配光照度监测仪。


    、用途概述

    以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。


    、产品特点

    ●全新无氟设计,效率高、低能耗、促进节能。

    ●采用特殊杀菌不锈钢内胆,四角半圆弧形设计,易清洁,便于操作。

    ● 微电脑伺服控制器,数字温湿度显示。
    ●连续运行保证:两套进口全封闭压缩机组自动切换,保证设备连续运行。

    ● 连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生t箱内温湿度波动。

    ● 采用进口湿度传感器,避免传统干湿球传感器湿带频繁更换带来的烦恼。


    、安全功能

    ● 箱门开启时,微风循环、加热自动停止,无温度过冲之弊。

    ● 循环风扇速度大小自动控制,可避免风速过快而造成的样品挥发。

    ● 独立限温报警系统,能声光报警提示操作者。

    ● 温度偏差报警,压缩机过热、过载、超压保护和缺水保护。


    、提供3Q验证和校准服务

    ※可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务,保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大,所以要进行校准,以保证温湿度数据的长期准确性,满足生产工艺要求。

    ※可提供上海权威计量部门第三方测试报告(RMB1500元)选配


     

    上海慧泰         大型药品稳定性试验箱LHH-1000SD

    上海齐欣药品稳定性试验箱LHH-250SD

    上海齐欣药品稳定性试验箱LHH-250SD

  • 品牌 齐欣|keelrein
  • 型号 LHH-250SD
  • 商品详情

    专用于制药企业稳定性考察试验,以确定药品有效期,符合ICH.FDA和现行药典相关要求中加速、长期、中间和高湿度试验,满足大输液等特殊药类的40℃,20%RH低湿度试验。


    特 点

     

    ■  内胆采用304不锈钢材料,四角半圆弧,无污染源,易清洁。

     

    ■ 采用合理的风道设计和进口风机,确保工作室的温度和湿度的均匀性。

     

    ■ 进口全封闭工业压缩机和R404A环保制冷剂。


    ■ 进口湿度传感器:灵敏度高,年漂移低。 


    ■ 进口触摸屏程序温湿度控制器:感应块、误差小。


    ■ 药品箱都已配记录仪(数据打印)、USB接口(数据备份)和左侧25mm测试孔。

    型 号

    药品稳定性试验箱LHH系列

    LHH-150SD

    LHH-250SD

    LHH-500SD

    LHH-800SD

    LHH-1000SD

    电源电压

    AC 220V 50Hz

     380V 50Hz

    控温范围

    0℃~65℃/10℃~65℃  

    控温波动

    ±0.5℃

    控湿范围

    20~95%RH

    湿度偏差

    ±3%RH 

    光照范围

    N/C

    紫外辐照度范围(UVA)

    N/C

    辐射强度监测光谱范围

    N/C

    内胆尺寸(mm)

    500x505x700

    550x520x900

    720x660x1080

    900x660x1440

    900x700x1640

    外形尺寸(mm)

    660x700x1475

    720x720x1675

    900x860x1880

    1400x880x1700

    1440x920x1900

    载物托架

    (标配)

    3块

    4块

      *安全保证:独立限温控制系统(双重保护),压缩机过热、超压和过载、缺水保护。

      *设备使用条件:环境温度5-35℃。(订购产品时,如需要温度0℃~65℃下单请注明。) 


  • 上海齐欣药品稳定性试验箱LHH-1000GSD

    上海齐欣药品稳定性试验箱LHH-1000GSD

  • 品牌 齐欣|keelrein
  • 型号 LHH-1000GSD
  • 商品详情

    专用于制药企业稳定性考察试验,以确定药品有效期,符合ICH.FDA和现行药典相关要求中加速、长期、中间和高湿度试验,满足大输液等特殊药类的40℃,20%RH低湿度试验。

    特 点

     

    ■  内胆采用304不锈钢材料,四角半圆弧,无污染源,易清洁。

     

    ■ 采用合理的风道设计和进口风机,确保工作室的温度和湿度的均匀性。

     

    ■ 进口全封闭工业压缩机和R404A环保制冷剂。


    ■ 进口湿度传感器:灵敏度高,年漂移低。 


    ■ 进口触摸屏程序温湿度控制器:感应块、误差小。


    ■ 药品箱都已配记录仪(数据打印)、USB接口(数据备份)和左侧25mm测试孔。

    型 号

    综合药品稳定性试验箱LHH系列

    LHH-150GSD

    LHH-250GSD

    LHH-500GSD

    LHH-800GSD

    LHH-1000GSD

    电源电压

    AC 220V 50Hz

     380V 50Hz

    控温范围

    无光照:0℃~65℃/10℃~65℃  

    光照时:10℃~65℃

    控温波动

    ±0.5℃

    控湿范围

    20~95%RH

    湿度偏差

    ±3%RH 

    光照范围

    0~6000LX

    紫外辐照度范围(UVA)

    0~100mw/cm2

    辐射强度监测光谱范围

    320~400nm

    内胆尺寸(mm)

    500x505x700

    550x520x900

    720x660x1080

    900x660x1440

    900x700x1640

    外形尺寸(mm)

    660x700x1475

    720x720x1675

    900x860x1880

    1400x880x1700

    1440x920x1900

    载物托架

    (标配)

    3块

    4块

      *安全保证:独立限温控制系统(双重保护),压缩机过热、超压和过载、缺水保护。

      *设备使用条件:环境温度5-35℃。(订购产品时,如需要温度0℃~65℃下单请注明。) 


  • 一恒综合药品稳定性试验箱LHH-800GSD-UV

    一恒综合药品稳定性试验箱LHH-800GSD-UV

  • 品牌 一恒|yiheng
  • 型号 LHH-800GSD-UV
  • 可选配件及服务
    一恒综合药品稳定性试验箱LHH-800GSD-UV

    一恒综合药品稳定性试验箱LHH-800GSD-UV

    上海一恒短信报警系统

    ¥2500.00

    上海一恒3Q验证和校准服务

    ¥2500.00

    一恒综合药品稳定性试验箱LHH-800GSD-UV
    请询价

    商品详情

    带紫外光监测与控制另加15000元

    一恒研发的综合药品光稳定性试验箱(带UV监测与控制),在原一恒GSDGSPGP综合稳定性试验箱基础上增加了可见光和紫外光的监测与控制,是制药和化妆品企业进行GMP认证的必备设备。符合ICH指导原则中光稳定性测试条件。  

    以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。

    产品特点:

    综合药品光稳定性试验箱的光照系统

    ● 综合药品光稳定性试验箱的光照系统符合lCH中关于Q1B新原料药和新制剂的光稳定试验要求也符合相应国际制造标准,满足2010药典药物稳定性试验指导原则。以科学的方法模拟一个对药品失效期测评所需要的长时间稳定的温度、湿度及光稳定性试验环境。适用于制药企业对新原料药和新制剂的温湿度和光稳定性试验要求。

    ● 光照系统可选择搁板式光照系统或外门光照系统,含可见光灯管和紫外光灯管,可单独控制可见光灯管和紫外灯管,也可选择单层或双层可见光灯管或紫外光灯管;可调节载物样品搁板在工作室内的高度。(双层下光照系统选配)

    光辐照度显示监测与控制

    ● 突破现有药品稳定性试验箱辐照度无法显示与监测的缺陷,减少可见光和紫外灯管由于灯管老化引起的辐照度衰减,而造成药品稳定性试验误差。光照强度也可按照用户试验要求进行无级调节,我们还提供带光传感器可见光和紫外光测量探头,和经过第三方认证的辐照度监测仪,便于用户观察和校准。

    专业紫外线灯管

    ● 专业紫外线灯管符合ICH中关于Q1B新原料药和新制剂的光稳定试验要求,相对于其它紫外线灯管,具有品质稳定和光谱功率均匀等特点,并且光源光谱功率分布不会随着灯管老化而造成衰减,好处是能重复更多的测试结果。

    ● 选用能在高湿状态下运行的紫外线灯管灯座。

    ◆人性化设计

    ● 全新无氟设计:高效率、 低能耗、 促进节能,使您始终走在健康生活的前沿。

    ● 微电脑控制器:控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆, 四角半圆弧形,易清洁,便于操作。

    ● 独特风道循环:确保工作室内部风力分布均匀。

    ● 箱体左侧标配有一直径25mm的测试孔。

    ◆连续运行保证

    ● 两套进口压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。

    ● 连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜引起箱内温湿度波动。

    ◆品质保证

    ● 温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品, 具备长时间连续运行稳定、安全、可靠等特点。

    进口湿度传感器

    ● 选用能在高温状态运行的湿度传感器, 避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。

    ◆可程式触摸屏控制器(型号中带“P”为标配)

    ● 采用超大屏幕触摸式荧幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易。

    ● 控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。

    ● 具有100组程式1000段999循环步骤的容量,每段时间设定最大值为99小时59分。

    ● 资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。

    ● 具有P.I.D自动演算功能, 可将温湿度变化条件立即修正, 使温湿度控制更为精确稳定。

    ● 具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。

    ◆记录与故障诊断显示

    ● 当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息,试验箱运行故障一目了然。

    ● 可连接打印机或485通讯接口,用电脑和打印机记录温度和时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。

    ◆无线报警系统 (短信报警系统)

    ● 设备使用人员若不在现场,当设备发生故障时,系统及时采集故障信号,通过短信第一时间发送到指定接受人员的手机,确保及时排除故障、恢复试验,避免造成损失。

    ◆安全功能

    ● 独立限温报警系统, 声光报警提示操作者, 保证实验安全运行不发生意外。

    ● 温度偏低或偏高及超温报警,湿度偏高与偏低报警。

    ● 标配可锁闭的门:避免试验过程中误开门,而导致UV光线损伤实验人员。

    ● 可设密码保护的用户控制面板,避免非实验人员误操作。

    ◆执行与满足标准

    2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造

    ● 加速试验:40℃ ±2.0℃ / 75%RH±5%RH,或 30℃ ±1.0℃ / 60%RH±5%RH 180天

    ● 长期试验:25℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH,或 30℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH 365天

    ● 强光照射试验:4500±500LX 10天

    ● 满足ICH中Q1B的照射要求:总照度≥1.2×10 6 LUX.hr, 近紫外能量 ≥200W.hr/m 2

    ● 光照和紫外辐照试验可同时完成。

    提供3Q验证和校准服务

    ※ 为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一条龙服务。

    ※ 针对药品稳定性试验箱长期运行,会产生温湿度累积误差和光照系统的辐照度衰减等引起的试验误差现象,一恒公司能提供检测校准和上门服务,并可提供第三方检测报告。

    ※ 可提供江苏和上海权威计量部门第三方测试报告

     

    技术参数

    技术型号

    LHH-150GSD-UV

    LHH-150GSP-UV

    LHH-250GSD-UV

    LHH-250GSP-UV

    LHH-500GSD-UV

    LHH-500GSP-UV

    LHH-800GSD-UV

    LHH-800GSP-UV

    LHH-1000GSD-UV

    LHH-1000GSP-UV

    LHH-1500GSP-UV

    LHH-150GP-UV

    LHH-250GP-UV

    LHH-400GP-UV

    控温范围

    无光照:0~65℃   有光照:10~50℃

    温度波动度/均匀度

    ±0.5℃ /±2℃

    湿度范围/偏差

    40~95%RH/±3%RH

    光照强度/误差

    冷白荧光0-6000Lux可调/±500Lux,紫外光照强度可调

    紫外光谱范围

    320~400nm

    符合试验标准

    ICH Q1B指令,冷白荧光≥1.2×106Lux.hr,近紫外荧光≥200 w.hr/m2

    光源配置

    冷白荧光灯(符合ISO 10977)和 UVA近紫外荧光灯

    标配光源

    冷白光灯(D65,6500K)、波长范围320-400nm的紫外灯

    制冷系统/制冷方式

    二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换

    控制器

    GSD系列:可程式液晶控制器 GSP系列:可程式触摸屏控制器

    可程式液晶控制器

    电源

    AC220V 50HZ

    AC380V 50HZ

    AC220V 50HZ

    容积

    150L

    250L

    500L

    800L

    1000L/1500L

    150L/250L/400L

    内胆尺寸(mm) W×D×H

    550×405×670

    600×500×830

    800×700×900

    965×580×1430

    900×580×1600

    1410×800×1500

    550×405×670

    600×500×830

    700×550×1140

    外形尺寸(mm) W×D×H

    690×805×1530

    740×890×1680

    1000×1100×1860

    1475×890×1780

    1410×890×1950

    1570×1475×2050

    690×805×1530

    740×890×1680

    950×850×1850

    光照方式

    箱门光照

    顶部光照

    箱门光照/顶部光照

    嵌入式打印机

    标配

    安全装置

    压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护

    压缩机超压保护、过载保护、缺水保护、有线监控报警系统

    备注

    1、可选配高精度数字记录仪

    2、手动无极调光,标配光照度监测仪,标配紫外辐照度监测仪,内置顶部UV光照或箱门光照

    3、可选配多层光照器

    无纸记录仪(通用型)

     

    SDR100(原装进口)无纸记录仪

     

    有线监控报警系统

     

    短信监控报警系统

     

    提供3Q验证和校准服务

     

  • 上海慧泰 药品稳定性试验箱 LHH-150SDP

    上海慧泰 药品稳定性试验箱 LHH-150SDP

    药品稳定性试验箱

    一、技术参数 

    名称:药品稳定性试验箱

    型号:LHH-150SDP

    控温范围:0~65℃

    温度波动度/均匀度:±0.5℃/±2℃

    湿度范围/偏差:40~95%RH/±3%RH

    光照强度/误差:无

    定时范围:每段1~99小时

    调温调湿方式:平衡调温调湿方式

    制冷系统/制冷方式:二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换

    控制器: 可程式触摸屏控制器

    传感器: Pt100铂电阻电容式湿度传感器

    工作环境温度:RT+5~30℃

    电源:AC 220V±10%

    功率:2200W

    容积:150L

    内胆尺寸(mm)W×D×H:550×405×670 

    外形尺寸(mm)W×D×H:690×805×1530 

    载物托盘(标配):3块

    嵌入式打印机:标配

    安全装置:压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护。

    备注:可选配高精度数字记录仪


    二、产品特点 

    ■人性化设计

    ◎集微电脑控制器,控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。

    ◎集独特风道循环,确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧有一直径25mm的测试孔。

    ■连续运行保证

    ◎两套进口压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。

    ◎连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。

    ■品质保证

    ◎温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。

    ■安全功能

    ◎独立限温报警系统,能声光报警提示操作者,保证实验室安全运行不发生意外。温度偏低或 偏离及超温报警。

    ■进口湿度传感器

    ◎选用能在高温状态运行的湿度传感器,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。

    ■紫外杀菌系统(选配)

    ◎紫外杀菌灯置于箱内后壁,可定期对箱体内部进行消毒,可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌,从而有效防止药品试验期间的污染。

    ■光照度自动监测和控制(选配)

    ◎突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷,采用光传感器进行监测并无级可调,减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。

    ■资料记录与故障诊断显示

    ◎当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息,试验箱运行故障一目了然。可连接打印机或485通讯接口,用电脑和打印机记录温度和时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。

    ■可程式触摸屏控制器(选配)

    ◎ 采用超大屏幕触摸式荧幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易。

    ◎ 控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。

    ◎ 具有100组程式1000段999循环步骤的容量,每段时间设定最大值为99小时59分。

    ◎ 资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。

    ◎ 具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为精确稳定。

    ◎ 具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。

     

    三、执行与满足标准

      2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造

    稳定性试验条件: 

    在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意指定一个公用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为指定一个关于原料或药品稳定性的推荐,最综目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。


    四、★长期留样的稳定性试验的储藏条件:

    温度:+25℃±2℃

    湿度:60±5%RH

    时间:12个月 

    五、★加速稳定性试验的储藏条件

    温度:+40℃±2℃

    湿度:75±5%RH

    时间:6个月

    强光照射条件光照度:4500±500LX

    ※以上相关数据仅供参考 

     

    六、★提供3Q验证和校准服务

    ※可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务,保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大,所以要进行校准,以保证温湿度数据的长期准确性,满足生产工艺要求。

    ※可提供上海权威计量部门第三方测试报告(RMB1500元)选配

     

    上海慧泰         药品稳定性试验箱 LHH-150SDP

    上海慧泰 药品强光稳定性试验箱 LHH-150GP

    上海慧泰 药品强光稳定性试验箱 LHH-150GP

    一、技术参数

    名称:药品强光稳定性试验箱

    型号:LHH-150GP

    控温范围:无光照0~65℃有光照10~65℃

    温度波动度/均匀度:±0.5℃/±2℃

    湿度范围/偏差:无

    光照强度/误差:0~6000LX可调≤±500LX(无极调光)

    定时范围:每段1~99分钟

    调温调湿方式:平衡调温方式

    制冷系统/制冷方式:二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换

    控制器:可程式液晶控制器

    传感器:Pt100铂电阻

    工作环境温度:RT+5~30℃

    电源:AC 220V±10%   50HZ

    功率:1500W

    容积:150L 

    内胆尺寸(mm)W×D×H:550×405×670 

    外形尺寸(mm)W×D×H:690×805×1530 

     

    载物托盘(标配):3块

    嵌入式打印机:标配

    安全装置:压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护。

    备注:

    1、可选配高精度数字记录仪

    3、手动无极调光,标配光照度监测仪,内置顶部光照器

    4、可选配多层光照器

    5、可选配光照测试仪


    二、产品特点 

    ■人性化设计

    ◎集微电脑控制器,控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。

    ◎集独特风道循环,确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧有一直径25mm的测试孔。

    ■连续运行保证

    ◎两套进口压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。

    ◎连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。

    ■品质保证

    ◎温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。

    ■安全功能

    ◎独立限温报警系统,能声光报警提示操作者,保证实验室安全运行不发生意外。温度偏低或 偏离及超温报警。

    ■进口湿度传感器

    ◎选用能在高温状态运行的湿度传感器,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。

    ■紫外杀菌系统(选配)

    ◎紫外杀菌灯置于箱内后壁,可定期对箱体内部进行消毒,可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌,从而有效防止药品试验期间的污染。

    ■光照度自动监测和控制(选配)

    ◎突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷,采用光传感器进行监测并无级可调,减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。

    ■资料记录与故障诊断显示

    ◎当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息,试验箱运行故障一目了然。可连接打印机或485通讯接口,用电脑和打印机记录温度和时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。

    ■可程式触摸屏控制器(选配)

    ◎ 采用超大屏幕触摸式荧幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易。

    ◎ 控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。

    ◎ 具有100组程式1000段999循环步骤的容量,每段时间设定最大值为99小时59分。

    ◎ 资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。

    ◎ 具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为精确稳定。

    ◎ 具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。

     

    三、执行与满足标准

      2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造

    稳定性试验条件: 

    在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意指定一个公用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为指定一个关于原料或药品稳定性的推荐,最综目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。


    ★长期留样的稳定性试验的储藏条件:

    温度:+25℃±2℃

    湿度:60±5%RH

    时间:12个月 

    五、★加速稳定性试验的储藏条件

    温度:+40℃±2℃

    湿度:75±5%RH

    时间:6个月

    强光照射条件光照度:4500±500LX

    ※以上相关数据仅供参考 

     

    六、★提供3Q验证和校准服务

    ※可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务,保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大,所以要进行校准,以保证温湿度数据的长期准确性,满足生产工艺要求。

    ※可提供上海权威计量部门第三方测试报告(RMB1500元)选配

     

    上海慧泰         药品强光稳定性试验箱 LHH-150GP